MSD presentará nuevos datos en la reunión anual de ASCO de 2024 que muestran avances en abordajes terapéuticos novedosos en una amplia cartera de medicamentos y moléculas en investigación en Oncología

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May 23, 2024 1:42 pm +00:00

  • Nuevos datos del estudio clínico en fase 3 que evalúa sacituzumab tirumotecan (sac-TMT), un anticuerpo conjugado dirigido a TROP 2 en investigación, para cáncer de mama triple negativo recurrente o metastásico previamente tratado localmente.
  • Primera presentación de los datos de seguimiento a tres años del estudio clínico de fase 2b que evalúa mRNA-4157 (V940), una terapia neoantígena individualizada en investigación, en combinación con KEYTRUDA® (pembrolizumab) en pacientes con melanoma en estadio III/IV de alto riesgo tras resección completa.

MADRID 23 de mayo de 2024.- MSD ha anunciado que se presentarán datos sobre cuatro medicamentos aprobados y cuatro candidatos en fase de desarrollo en más de 25 tipos de cáncer en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) de 2024, que se celebra en Chicago del 31 de mayo al 4 de junio. Los nuevos datos que se compartirán en la reunión mostrarán el progreso continuo de la Compañía en el avance de la investigación clínica de su amplia cartera de medicamentos, así como su pipeline de candidatos en investigación.

“En el congreso de ASCO, la amplitud de datos en múltiples tipos de cáncer y fases de la enfermedad demuestra nuestro esfuerzo para desarrollar innovaciones que tienen el potencial de dar forma al futuro de la Oncología”, ha destacado la Dr. Marjorie Green, vicepresidenta sénior y directora de oncología y desarrollo clínico de MSD Research Laboratories. “Esta edición de ASCO también será particularmente significativa puesto que alcanzamos 10 años desde que KEYTRUDA® (pembrolizumab) obtuvo la primera aprobación en Estados Unidos. Echando la vista atrás, es notable ver cómo el panorama de los tratamientos oncológicos se ha transformado gracias a las significativas aportaciones de investigadores, profesionales sanitarios y pacientes en todo el mundo”, ha añadido.

Para pembrolizumab, las presentaciones más relevantes incluirán datos actualizados y de seguimiento a largo plazo en algunos tipos de cánceres gastrointestinales y melanoma avanzados, así como nuevos datos en calidad de vida y en resultados informados por los pacientes en cáncer de vejiga metastásico y en cáncer de pulmón no microcítico en fases tempranas.

Datos clave sobre pembrolizumab que se presentarán en ASCO 2024:

  • Datos de seguimiento a tres años del estudio clínico de fase 3 KEYNOTE-966 que evalúa pembrolizumab más quimioterapia frente a quimioterapia solo para pacientes con cáncer avanzado de las vías biliares (BTC, por sus siglas en inglés) (Abstract #4093; Sesión de póster de cáncer gastrointestinal – gastroesofágico, pancreático y hepatobiliar).
  • Resultados de seguimiento a largo plazo del estudio clínico de fase 3 KEYNOTE-859 que evalúa pembrolizumab más quimioterapia frente a quimioterapia solo para pacientes con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica avanzado negativo para el receptor del factor de crecimiento epidérmico 2 (HER-2 negativo) (Abstract #4045; Sesión de póster de cáncer gastrointestinal – gastroesofágico, pancreático y hepatobiliar).
  • Resultados informados por los pacientes (PROs, por sus siglas en inglés) del estudio clínico de fase 3 KEYNOTE-A39/EV-302 que evalúa pembrolizumab más enfortumab vedotin frente a quimioterapia en pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico no tratado previamente (la/mUC, por sus siglas en inglés) (Abstract #4502; Sesión de Abstract orales de cáncer genitourinario – riñón y vejiga).[1]
  • Datos de calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL por sus siglas en inglés) del estudio clínico de fase 3 KEYNOTE-671 que evalúa pembrolizumab en el entorno perioperatorio (neoadyuvancia de pembrolizumab en combinación con quimioterapia seguida de resección y adyuvancia de pembrolizumab en monoterapia) frente a quimioterapia peroperatoria para cáncer de pulmón no microcítico resecable en estadio II, IIIA o IIIB (NSCLC por sus siglas en inglés) (Abstract #8012; Cáncer de pulmón – Sesión rápida de Abstract orales de cánceres no microcíticos locales-regionales/de células pequeñas/otros cánceres torácicos).
  • Datos actualizados de eficacia y seguridad de las dos cohortes del estudio clínico de fase 2 KEYNOTE-224 que evalúa pembrolizumab en monoterapia en pacientes con carcinoma hepatocelular (HCC por sus siglas en inglés) avanzado tratados con sorafenib y pacientes que no han sido tratados (Abstract #4100; Sesión de póster de cáncer gastrointestinal – gastroesofágico, pancreático y hepatobiliar).
  • Datos a largo plazo del estudio clínico de fase 2 KEYNOTE-629 que evalúa pembrolizumab para carcinoma de células escamosas de piel localmente avanzado o recurrente/metastásico (cSCC por sus siglas en inglés) que es incurable quirúrgicamente o por radiación (Abstract #9554; Sesión de póster de cáncer de piel/melanoma).

Al mismo tiempo que MSD continúa construyendo su cartera de medicamentos oncológicos, la Compañía también presentará en ASCO 2024 datos de su diverso pipeline de candidatos en investigación, de los que muchos son estudiados en combinación con pembrolizumab. En este ámbito se incluirán mRNA-4157 (V940), una terapia neoantígena individualizada en investigación desarrollada en colaboración con Moderna, en combinación con pembrolizumab; vibostolimab/pembrolizumab, una coformulación de vibostolimab en investigación, una terapia anti-TIGIT, y pembrolizumab; sacituzumab tirumotecan (sac-TMT por sus siglas en inglés; antes denominada MK-2870/SKB264), un anticuerpo conjugado (ADC por sus siglas en inglés) anti-TROP2 en investigación desarrollado en colaboración con Kelun-Biotech; y, por último, patritumab deruxtecan (HER3-DXd, por sus siglas en inglés), un ADC dirigido a HER3 desarrollado en colaboración don Daiichi-Sankyo.

Datos clave de moléculas en investigación de MSD que se presentarán en ASCO 2024:

  • La primera presentación de los datos de seguimiento a tres años del estudio clínico fase 2b KEYNOTE-942/mRNA- 4157-P201 que evalúa mRNA-4157 (V940) en combinación con pembrolizumab como tratamiento adyuvante para melanoma de alto riesgo resecado. (Abstract #LBA9512; Sesión rápida de Abstract orales de cánceres de piel/melanoma)[2].
  • Datos de un estudio clínico de fase 3 desarrollado en China, dirigido de manera independiente por Kelun Biotech, que evalúa sac-TMT frente a quimioterapia como tratamiento para cáncer de mama triple negativo (TNBC) recurrente o metastásico previamente tratado localmente (Abstract #104; Sesión simposio “Next-Generation Antibody–Drug Conjugates: The Revolution Continues Clinical Science”)[3].
  • Los primeros datos de un estudio clínico de fase 2 desarrollado en China, dirigido de manera independiente por Kelun Biotech, que evalúa sac-TMT en combinación con KL-A167 (un anticuerpo PD-L1) como tratamiento de primera línea para cáncer de pulmón no microcítico avanzado (Abstract #8502; Cáncer de pulmón – Sesión de Abstract oral de no microcítico metastásico)3.
  • Datos de la cohorte B1 del estudio clínico de fase 2 KeyVibe-005 que evalúa vibostolimab/pembrolizumab en pacientes con cáncer de endometrio avanzado con deficiencia del sistema de reparación de apareamiento (dMMR, por sus siglas en inglés) previamente tratado (Abstract #5502; Sesión de Abstract oral de cáncer ginecológico).

Detalles sobre los abstracts mencionados anteriormente y otros abstracts clave relacionados de MSD en ASCO 2024:

Cancer de mama
Sacituzumab tirumotecan (SKB264/MK-2870) en pacientes cáncer de mama triple negativo recurrente o metastásico previamente tratado localmente (TNBC): Resultados del estudio de fase 3 OptiTROP-Breast01. B. Xu.3Abstract #104, Sesión simposio “Next-Generation Antibody–Drug Conjugates: The Revolution Continues Clinical Science”.
Cánceres gastrointestinales
Datos de seguimiento a tres años del estudio KEYNOTE-966: Pembrolizumab (pembro) más gemcitabina y cisplatino (gem/cis) frente a gem/cis solo para pacientes con cáncer avanzado de las vías biliares (BTC). R. Finn.Abstract #4093, Sesión de póster de cáncer gastrointestinal – gastroesofágico, pancreático y hepatobiliar.
Pembrolizumab (pembro) + quimioterapia (quimio) para cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica avanzado negativo HER-2 negativo (G/GEJ): Datos actualizados del estudio clínico KEYNOTE-859. S. Rha.Abstract #4045, Sesión de póster de cáncer gastrointestinal – gastroesofágico, pancreático y hepatobiliar.
Pembrolizumab (pembro) en pacientes tratados con sorafenib (cohorte 1) y pacientes que no han sido tratados (cohorte 2) con carcinoma hepatocelular avanzado (aHCC) tras seguimiento adicional del estudio de fase 2 KEYNOTE-224. R. Finn.Abstract #4100, Sesión de póster de cáncer gastrointestinal – gastroesofágico, pancreático y hepatobiliar.
Ensayo de fase 2 de BXCL701 y pembrolizumab en pacientes con adenocarcinoma pancreático ductal metastásico (EXPEL-PANC): Descubrimientos preliminares. B. Weinberg.[4]Abstract #LBA4132, Sesión de póster de cáncer gastrointestinal – gastroesofágico, pancreático y hepatobiliar.
NEOPRISM-CRC: Pembrolizumab en neoadyuvancia estratificado según la carga de mutación tumoral para cáncer colorrectal de alto riesgo dMMR/MSI-H en estadio 2 o estadio 3. K. Shiu.Abstract #LBA3504, Sesión de Abstract oral de cáncer gastrointestinal – colorrectal y anal.
Cánceres genitourinarios
Resultados informados por los pacientes (PROs) de un estudio clínico de fase 3 aleatorizado de enfortumab vedotin más pembrolizumab (EV+P) frente a quimioterapia basada en platino (PBC, por sus siglas en inglés) en cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico no tratado previamente (la/mUC). S.Gupta.1Abstract #4502, Sesión de Abstract orales de cáncer genitourinario – riñón y vejiga.
Cánceres ginecológicos
Vibostolimab coformulado con pembrolizumab (vibo/pembro) para cáncer de endometrio avanzado con deficiencia en la reparación de apareamiento de bases (dMMR, por sus siglas en inglés) previamente tratado: Resultados de la cohorte B1 del estudio de fase 2 KeyVibe-005. C. Rojas.Abstract #5502 Sesión de Abstract oral de cáncer ginecológico.
Cáncer de pulmón
Datos de calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) del estudio clínico de fase 3 KEYNOTE-671 aleatorizado, doble ciego, de pembrolizumab en entorno perioperatorio para cáncer de pulmón no microcítico en fase temprana. M. Garrassino.Abstract #8012, Cáncer de pulmón – Sesión rápida de Abstract orales de cánceres no microcíticos locales-regionales/de células pequeñas/otros cánceres torácicos.
Sacituzumab tirumotecan (SKB264/MK-2870) en combinación con KL-A167 (anti-PD-L1) como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado del estudio de fase 2 OptiTROP-Lung01. W. Fang.3Abstract #8502, Cáncer de pulmón – Sesión de Abstract oral de no microcítico metastásico.
Melanoma
Terapia neoantígena individualizada mRNA-4157 (V940) más pembrolizumab en melanoma resecado: actualización a tres años del ensayo mRNA-4157-P201 (KEYNOTE-942). J. Weber.2Abstract #LBA9512, Sesión rápida de Abstract orales de cánceres de piel/melanoma.
Pembrolizumab (pembro) para carcinoma de células escamosas de piel (cSCC) localmente avanzado (LA) o recurrente/metastásico (R/M): Datos a largo plazo del estudio clínico de fase 2 KEYNOTE-629. E. Muñoz.Abstract #9554, Sesión de póster de cáncer de piel/melanoma.
Lenvatinib (len) más pembrolizumab (pembro) en pacientes con melanoma avanzado que ha progresado en terapia anti-PD-(L)1: seguimiento a más de 4 años del estudio clínico de fase 2 LEAP-004. A. Arance.[5]Abstract #9559, Sesión de póster de cáncer de piel/melanoma.

Acerca del programa clínico del cáncer en estadios tempranos de MSD

Diagnosticar el cáncer en una etapa más temprana podría dar a los pacientes una mayor probabilidad de supervivencia a largo plazo. Muchos cánceres se consideran más tratables y potencialmente curables en su etapa más temprana. Sobre la base de la sólida comprensión del papel de pembrolizumab en los cánceres en estadios avanzados, MSD está estudiando pembrolizumab en estados de enfermedad más tempranos, con aproximadamente 25 estudios de registro en curso en múltiples tipos de cáncer.

Acerca de pembrolizumab

Pembrolizumab es una terapia anti-receptor de muerte programada-1 (PD-1) que funciona al incrementar la capacidad del sistema inmunitario del cuerpo para detectar y combatir las células tumorales. Pembrolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado que bloquea la interacción entre PD-1 y sus ligandos, PD-L1 y PD-L2, activando así los linfocitos T que pueden afectar tanto a las células tumorales como a las células sanas.

MSD tiene el mayor programa de investigación clínica en inmunooncología de la industria. Hay actualmente más de 1.600 ensayos estudiando pembrolizumab en una amplia variedad de cánceres y contextos de tratamiento. El programa clínico de pembrolizumab pretende conocer el papel de pembrolizumab en distintos cánceres y los factores que pueden predecir la probabilidad de un paciente de beneficiarse del tratamiento con pembrolizumab, incluida la exploración de varios biomarcadores diferentes.

En España, pembrolizumab está financiado por el sistema Nacional de Salud en las siguientes indicaciones: (i) en monoterapia para el tratamiento adyuvante en adultos con carcinoma renal de células claras con riesgo intermedio/alto y alto tras nefrectomía y en los pacientes M1 NED, tras la nefrectomía y la resección de las lesiones metastásicas; (ii) en combinación con quimioterapia con o sin bevacizumab, está indicado para el tratamiento del cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico en mujeres adultas cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS mayor o igual a 1; (iii) en combinación con quimioterapia como tratamiento neoadyuvante y luego continuado en monoterapia como tratamiento adyuvante después de la cirugía, está indicado para el tratamiento en adultos con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado o en estadio temprano con riesgo algo de recidiva; (iv) en monoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con melanoma en estadio IIB, IIC o III y que hayan sido sometidos a resección completa; se financia únicamente en melanoma en estadios IIB, IIC, IIIC o IIID y que hayan sido sometidos a resección completa (v) en monoterapia o en combinación con quimioterapia basada en platino y 5-FU para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello metastásico o recurrente irresecable en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS ≥ 1, está financiado en monoterapia en pacientes no candidatos a la quimioterapia estándar (régimen EXTREME) y en combinación con quimioterapia basada en platinos y 5-FU en pacientes que presenten síntomas y/o enfermedad de rápida evolución o alta carga tumoral que haga prever un desenlace fatal en 6 meses; (vi) en monoterapia para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una proporción de marcador tumoral (TPS, por sus siglas en inglés) mayor o igual 50% sin mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK; (vii) en combinación con quimioterapia, está indicado para el tratamiento del cáncer de mama triple negativo localmente recurrente irresecable o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS >= 10 y que no hayan recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica; (viii) en combinación con quimioterapia basada en platino y fluoropirimidina, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con carcinoma de esófago o adenocarcinoma de la unión gastroesofágica HER-2 negativo localmente avanzado irresecable o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS >= 10; (ix) en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino para el tratamiento de primera línea del CPNM no escamoso metastásico en adultos cuyos tumores no tengan mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK, en pacientes con expresión PD-L1<50 %, negativa o no posible de realizar, en los que la terapia actual es la quimioterapia; (x) en combinación con lenvatinib, está indicado para el tratamiento del cáncer de endometrio avanzado o recurrente en mujeres adultas con progresión de la enfermedad durante o después de un tratamiento previo basado en platino, en cualquier contexto, y que no son candidatas a cirugía curativa o radioterapia; (xi) en combinación con carboplatino y paclitaxel o nab-paclitaxel para el tratamiento de primera línea del CPNM escamoso metastásico en adultos, está financiada en pacientes con expresión PD-L1<50%, negativa o no posible de realizar; (xii) en monoterapia para el tratamiento del CPNM localmente avanzado o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una TPS >=1% y que hayan recibido al menos un tratamiento de quimioterapia previo, los pacientes con mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK deben haber recibido también terapia dirigida antes de recibir este tratamiento; (xiii) en monoterapia para el tratamiento en primera línea para el tratamiento de cáncer colorrectal metastásico con alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H) o deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneo (dMMR) en adultos; (xiv) en monoterapia está indicado para el tratamiento de los siguientes tumores con MSI-H o dMMR en adultos con cáncer gástrico, de intestino delgado o biliar, irresecable o metastásico que ha progresado durante o después de al menos un tratamiento previo; (xv) en monoterapia está indicado para el tratamiento de los siguientes tumores con MSI-H o dMMR en adultos con cáncer de endometrio avanzado o recurrente que ha progresado durante o después de un tratamiento previo basado en platino, en cualquier contexto, y que no son candidatas a cirugía curativa o radioterapia; (xvi) en monoterapia está indicado para el tratamiento de los tumores con MSI-H o dMMR en adultos con cáncer colorrectal irresecable o metastásico después de quimioterapia de combinación previa basada en fluoropirimidina; (xvii) en monoterapia está indicado para el tratamiento en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con melanoma avanzado (irresecable o metastásico).[6]

El resto de las indicaciones se encuentran en situación de no financiación o pendientes de los correspondientes trámites de precio y reembolso. Para más información sobre el estado de financiación puede consultar la página web de BIFIMED. La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.

Acerca de Lenvima (lenvatinib)

Lenvima, descubierto y desarrollado por Eisai, es un inhibidor de tirosina quinasa de receptores múltiples disponible para su administración oral que inhibe las actividades de la quinasa de los receptores del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) y VEGFR3 (FLT4).

Lenvatinib inhibe otras quinasas implicadas en la angiogénesis patógena, el crecimiento tumoral y la progresión del cáncer además de sus funciones celulares normales, incluyendo los receptores FGFR1-4 del factor de crecimiento de fibroblastos (FGF), el receptor alfa del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFRα), KIT y RET. En modelos de tumores de ratón singénicos, lenvatinib disminuyó los macrófagos asociados a tumores, aumentó las células T citotóxicas activadas y demostró una mayor actividad antitumoral en combinación con un anticuerpo monoclonal anti-PD-1 en comparación con cualquiera de los tratamientos solos.

Lenvima está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma diferenciado de tiroides (CDT papilar, folicular o de células Hürthle) en progresión, localmente avanzado o metastásico, resistente al tratamiento con yodo radioactivo (RAI). Lenvima también está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado o irresecable que no han recibido tratamiento sistémico previo, limitándose la financiación a los pacientes en la clase A de la puntuación de Child-Pugh y con una situación funcional ECOG grado 0 o 1. Además, lenvima está indicado en combinación con pembrolizumab para el tratamiento de mujeres adultas con cáncer de endometrio avanzado o recurrente en progresión, o después de haber recibido un tratamiento previo con terapia con platino en cualquier fase y que no son aptas para un tratamiento curativo mediante cirugía o radiación7.

Acerca de la colaboración estratégica en oncología de Eisai y MSD

En marzo de 2018, Eisai y MSD, a través de una afiliada, alcanzaron un acuerdo global de colaboración estratégica para el co-desarrollo y co-promoción a nivel mundial de lenvatinib. Según el acuerdo, a nivel global, las compañías desarrollarán y promocionarán conjuntamente lenvatinib, tanto en monoterapia como en combinación con pembrolizumab, la terapia anti-PD-1 de MSD. Eisai y MSD están estudiando la combinación de pembrolizumab más lenvatinib a través del programa clínico LEAP (Lenvatinib And Pembrolizumab) en varios tipos de tumores diferentes con numerosos ensayos clínicos.

Acerca de la colaboración con de Astellas, Seagen y MSD

Astellas y Seagen alcanzaron un acuerdo de colaboración con MSD para evaluar la combinación de enfortumab vedotin-ejfv y pembrolizumab en pacientes con cáncer urotelial metastásico no tratados previamente. La comercialización de las marcas registradas para enfortumab vedotin-ejfv y los dispositivos médicos asociados a este tratamiento pertenecen a Agensys, Inc, y Seagen Inc. Pfizer Inc. Completó la adquisición de Seagen el 14 de diciembre de 2023.

Acerca de la colaboración de Daiichi Sankyo y MSD

Daiichi Sankyo y MSD firmaron una colaboración a nivel global en octubre de 2023 para desarrollar y comercializar conjuntamente patrituman deruxtecan (HER3-DXd), ifinatamab deruxtecan (I-DXd) y raludotatug deruxtecan (R-DXd), a excepción de Japón donde Daiichi Sankyo mantendrá los derechos de exclusividad. Daiichi Sankyo será el único responsable de la fabricación y la provisión.

El enfoque de MSD en el cáncer

Cada día trabajamos con la ciencia para descubrir innovaciones que ayuden a los pacientes de cáncer, sin importar en qué fase de la enfermedad se encuentren. Como líder en Oncología, investigamos allá donde convergen la ciencia y la necesidad médica, respaldados por nuestra cartera de moléculas en investigación de más de 25 mecanismos innovadores. Con uno de los programas de desarrollo clínico más extenso en más de 30 tipos de tumores. Nos esforzamos para avanzar en la ciencia de vanguardia que construirá la Oncología del futuro. A través de la eliminación de barreras para la participación en estudios clínicos, programas de cribado y tratamiento, desde MSD trabajamos sin pausa para reducir las desigualdades y colaborar para que los pacientes puedan acceder a un cuidado del cáncer adecuado. Nuestro firme compromiso nos acerca a nuestro objetivo de llevar más vida a los pacientes con cáncer. Para más información, se puede visitar https://www.msd.es/investigacion/oncologia/.

Acerca de MSD

En MSD – conocida como Merck & Co., Inc. en Estados Unidos y Canadá, con sede en Rahway, Nueva Jersey – estamos unidos por nuestra misión de emplear el potencial de la ciencia de vanguardia para salvar y mejorar vidas en todo el mundo. Desde hace más de 130 años, hemos aportado esperanza a través del desarrollo de importantes medicamentos y vacunas. Aspiramos a ser la compañía líder de investigación biofarmacéutica del mundo y, en la actualidad, estamos a la vanguardia de la investigación en soluciones innovadoras de salud para avanzar en la prevención y tratamiento de enfermedades humanas y animales. Fomentamos un espacio de trabajo diverso e inclusivo y trabajamos de forma responsable todos los días para conseguir un futuro seguro, sostenible y saludable para todas las personas y comunidades. Para más información, visita http://www.msd.es y encuéntranos en Twitter, LinkedIn y YouTube.

Declaraciones de futuro de Merck & Co., Inc., con sede central en Rahway, Nueva Jersey, Estados Unidos

Esta nota de prensa de MSD (marca de Merck & Co., Inc., con sede central en Rahway, Nueva Jersey, Estados Unidos), contiene “declaraciones de futuro”, término que se define en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de Estados Unidos (1995). Estas declaraciones se basan en las creencias y expectativas actuales de la gerencia de MSD y están sujetas a riesgos e incertidumbres significativas. Con respecto a los productos en desarrollo, no puede haber ninguna garantía de que dichos productos recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias o llegarán a tener éxito comercial. Si los supuestos básicos resultan no ser acertados, o surgen riesgos o factores inciertos, los resultados reales pueden diferir de los expuestos en las declaraciones de futuro.

Los riesgos e incertidumbres pueden incluir, pero no se limitan a: las condiciones generales del sector y la competencia; factores económicos generales, incluidas las fluctuaciones en los tipos de interés y valores de cambio de moneda; el impacto de la regulación de la industria farmacéutica y la legislación sobre el sector sanitario en Estados Unidos e internacionalmente; las tendencias mundiales en materia de contención de gastos sanitarios; los avances tecnológicos, nuevos productos y patentes obtenidos por la competencia; los retos inherentes del proceso de desarrollo de un nuevo producto, incluida la obtención de aprobación por parte de las autoridades regulatorias; la capacidad de MSD para predecir con exactitud las condiciones futuras del mercado; dificultades o retrasos en los procesos de fabricación; inestabilidades financieras de economías internacionales y riesgo soberano; la dependencia en la efectividad de las patentes y otras protecciones de los productos innovadores de MSD; y la exposición a litigios, incluidos los litigios sobre patentes y/o las acciones normativas.

La compañía no asume ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna proyección a futuro, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de cualquier otra manera. Otros factores adicionales que podrían hacer que los resultados difieran materialmente de los que se describen en las proyecciones de futuro pueden encontrarse en la Memoria anual de MSD para el año finalizado a día 31 de diciembre de 2023 en el Formulario 10-K, y en otros documentos de la Compañía presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos (SEC) que pueden consultarse en el sitio de internet de la SEC (www.sec.gov).

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Contacto con los medios de comunicación

MSD

Sara Cebrián | Elena Gracia – 91 321 06 00

ATREVIA

Daniel Leo – 667 631 624 – dleo@atrevia.com    

Referencias

[1] En colaboración con Pfizer y Astellas

[2] Dirigido por Moderna.

[3] Estudio independiente dirigido por Kelun-Biotech.

[4] Patrocinado por la Universidad de Georgetown, en colaboración con BioXcel Therapeutics, Inc.

[5] En colaboración con Eisai.

[6] BIFIMED: Buscador de la Información sobre la situación de financiación de los medicamentos – Pembrolizumab – Nomenclátor de MAYO – 2024. https://www.sanidad.gob.es/profesionales/medicamentos.do?metodo=verDetalle&cn=712570. Último acceso en mayo de 2024.

7. BIFIMED: Buscador de la Información sobre la situación de financiación de los medicamentos – Lenvatinib – Nomenclátor de MAYO – 2024.

Ministerio de Sanidad – Profesionales de la Salud – Buscador situación financiación medicamentos Último acceso en mayo de 2024.