MSD presenta nuevas investigaciones exhaustivas que demuestran un progreso significativo en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer en estadios iniciales y en el avance de su amplia cartera de oncología en la reunión anual de ASCO de 2023

June 5, 2023 12:10 am +00:00

• Los nuevos datos de supervivencia libre de eventos de KEYNOTE-671 muestran el potencial del régimen basado en KEYTRUDA® (pembrolizumab) como tratamiento perioperatorio en etapas más tempranas del cáncer de pulmón
• Los primeros datos de supervivencia libre de metástasis a distancia (KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201) y los datos del ensayo que investiga MK-2870/SKB264, un conjugado fármaco y anticuerpo anti-TROP-2, muestran el potencial de la cartera de productos en desarrollo de MSD y la importancia de las colaboraciones estratégicas

Madrid, 5 de junio de 2023.- MSD ha anunciado que se presentan datos sobre cuatro medicamentos aprobados y dos candidatos en fase de desarrollo en más de 25 tipos de cáncer en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) de 2023, que se celebra en Chicago del 2 al 6 de junio. Las presentaciones incluyen hallazgos nuevos o actualizados de la amplia cartera de medicamentos contra el cáncer de MSD: KEYTRUDA®, la terapia anti-PD-1 de MSD y LYNPARZA® (olaparib), en colaboración con AstraZeneca. Además, MSD presenta datos de su amplia cartera de desarrollo, que incluye V940/mRNA-4157, una terapia neoantígena individualizada (INT, por sus siglas en inglés) en investigación en colaboración con Moderna, en combinación con pembrolizumab, y MK-2870/SKB264, conjugado de fármaco y anticuerpo anti-TROP2, en desarrollo con Kelun Biotech.

“En el congreso de ASCO de este año, los datos de nuestro diverso catálogo y nuestra amplia y creciente cartera de productos en desarrollo demuestran cómo desafiamos continuamente el statu quo a través de nuestra investigación para buscar avances significativos en oncología”, ha explicado el Dr. Eliav Barr, vicepresidente senior, jefe de desarrollo clínico global y director médico de MSD. “Presentamos nuevos y robustos datos de nuestro programa de investigación, incluyendo su uso en líneas de terapia y etapas de la enfermedad más tempranas, como el estudio KEYNOTE-671 en cáncer de pulmón de células no pequeñas, y datos que evalúan nuevas combinaciones con pembrolizumab”.

Datos clave de fármacos en cartera de MSD que se presentan en ASCO 2023

• Primeros datos del estudio pivotal de fase 3 KEYNOTE-671, que evalúa pembrolizumab en el entorno perioperatorio (neoadyuvancia de pembrolizumab en combinación con quimioterapia seguida de resección y adyuvancia de pembrolizumab en monoterapia) para cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) resecable de estadio II, IIIA o IIIB. (Abstract #LBA100; The Promise of Neoadjuvant Immunotherapy Across Solid Tumors Clinical Science Symposium);
• Primera presentación de los resultados del ensayo de fase 3 IND.227/KEYNOTE-483 en colaboración con el Canadian Cancer Trials Group (CCTG) que evalúa pemprolizumab en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea para pacientes con mesotelioma pleural maligno avanzado o metastásico irresecable. (Abstract #LBA8505; Lung Cancer – Non-Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers Oral Abstract Session);
• Datos finales de supervivencia libre de metástasis a distancia (SLMD) del ensayo de fase 3 KEYNOTE-716 que evalúa pembrolizumab como terapia adyuvante para el melanoma en etapa IIB y IIC. (Abstract #LBA9505; Melanoma/Skin Cancers Oral Abstract Session);
• Datos finales de supervivencia global (SG) del ensayo de fase 3 KEYNOTE-826 que evalúa pembrolizumab en combinación con quimioterapia con o sin bevacizumab como tratamiento de primera línea para el cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico. (Abstract #5500; Gynecologic Cancer Oral Abstract Session), which will be featured as part of the ASCO press program).

Datos clave de la cartera de productos en investigación de MSD que se presentan en ASCO 2023

• Primera presentación de los datos de supervivencia libre de metástasis a distancia (SLMD) del ensayo de fase 2b KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 que evalúa V940/mRNA-4157 en combinación con pembrolizumab como tratamiento adyuvante para el melanoma de alto riesgo. (Abstract #LBA9503; Melanoma/Skin Cancers Oral Abstract Session);
• Datos adicionales del ensayo de fase 2b KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 que evalúa la enfermedad mínima residual como un biomarcador predictivo de la supervivencia libre de recurrencia (SLR) en pacientes con melanoma de alto riesgo tratados con V940/mRNA-4157 en combinación con pembrolizumab. (Abstract #LBA9515; Melanoma/Skin Cancers Poster Discussion Session);
• Datos de eficacia y seguridad de un estudio de fase 2 que evalúa MK-2870/SKB264, un conjugado de fármaco y anticuerpo anti-TROP2, en cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado. Abstract #9114; Lung Cancer – Non-Small Cell Metastatic Poster Session).

Detalles sobre los abstracts mencionados anteriormente y abstracts clave relacionados con los productos de MSD en ASCO 2023:

Cánceres gastrointestinales
Calidad de vida relacionada con la salud en el estudio de fase 3 KEYNOTE-966 de pembrolizumab (pembro) +gemcitabina y cisplatino (gem/cis) versus placebo + gem/cis para el cáncer avanzado de las vías biliares (BTC). C. Yoo.	Abstract #4003, Gastrointestinal Cancer –Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary Oral Abstract Session
Tucatinib y trastuzumab para el cáncer de las vías biliares metastásico positivo para HER2 previamente tratado (SGNTUC-019): un estudio basket de fase 2. Y. Nakamura.*	Abstract #4007, Gastrointestinal Cancer –Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary Oral Abstract Session
Estudio KEYNOTE-859 de pembrolizumab + quimioterapia para el cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica (G/GEJ) HER2 negativo avanzado: resultados en las poblaciones seleccionadas de PD-L1 especificadas en el protocolo. S. Young Rha.	Abstract #4014, Gastrointestinal Cancer –Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary Poster Discussion Session

Cánceres genitourinarios
Pembrolizumab más axitinib versus sunitinib como terapia de primera línea para el carcinoma avanzado de células renales de células claras: análisis de 5 años de KEYNOTE-426. B. Rini.	Abstract #LBA4501, Genitourinary Cancer –Kidney and Bladder Oral Abstract Session
Estudio EV-103 escalada de dosis/cohorte A: resultado a largo plazo de enfortumab vedotin + pembrolizumab en carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico (la/mUC) no elegible para cisplatino de primera línea (1 L) con casi 4 años de seguimiento. S. Gupta.	Abstract #4505, Genitourinary Cancer –Kidney and Bladder Oral Abstract Session
Enfortumab vedotin (EV) con o sin pembrolizumab (P) en pacientes (pts) que no son elegibles para cisplatino con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico no tratado previamente (la/mUC): seguimiento adicional de 3 meses en datos de la cohorte K. T. Friedlander.**	Abstract #4568, Genitourinary Cancer –Kidney and Bladder Poster Session

Cánceres ginecológicos
KEYNOTE-826: Resultados finales de supervivencia general de un estudio aleatorizado, doble ciego, de fase 3 de pembrolizumab + quimioterapia frente a placebo + quimioterapia para el tratamiento de primera línea del cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico. B. Monk.	Abstract #5500, Gynecologic Cancer Oral Abstract Session

Cánceres hematológicos
Eficacia y seguridad de pembrolizumab (pembro) en niños y adultos jóvenes con linfoma de Hodgkin clásico (cHL) recién diagnosticado con respuesta temprana lenta (SER) a la quimioterapia de primera línea (quimio) en el estudio abierto de fase 2 KEYNOTE-667. L. Vinti.	Abstract #10027, Pediatric Oncology Poster Discussion Session
Zilovertamab vedotin (MK 2140) en el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) recidivante/refractario (R/R): resultados preliminares del estudio de fase 2 waveLINE-004. M. Ozcan.	Abstract #7531, Hematologic Malignancies –Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia Poster Session
Eficacia y seguridad de pembrolizumab cada seis semanas en el linfoma de Hodgkin clásico en recaída/refractario o en el linfoma primario de células B del mediastino: el ensayo de fase 2 KEYNOTE-B68. A. McDonald.	Abstract #7517, Hematologic Malignancies –Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia Poster Discussion Session

Cáncer de pulmón
SKB264 (TROP2-ADC) para el tratamiento de pacientes con CPNM avanzado: datos de eficacia y seguridad de un estudio de fase 2.W. Fang. (liderado por Kelun-Biotech)	Abstract #9114, Lung Cancer – Non-Small Cell Metastatic Poster Session
KEYNOTE-671: estudio aleatorizado, doble ciego, de fase 3 de pembrolizumab o placebo más quimioterapia basada en platino seguida de resección y pembrolizumab o placebo para CPNM en etapa temprana. H. Wakelee.	Abstract #LBA100, The Promise of Neoadjuvant Immunotherapy Across Solid Tumors Clinical Science Symposium
Estudio de fase III (P3) IND227 de cisplatino/pemetrexed (CP) con o sin pembrolizumab (Pembro) en pacientes (pacientes) con mesotelioma pleural maligno (PM): un ensayo CCTG, NCIN y IFCT. Q. Chu.***	Abstract #LBA8505, Lung Cancer – Non-Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers Oral Abstract Session
Pembrolizumab frente a placebo para el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio temprano después de la resección y la terapia adyuvante: análisis de subgrupos de pacientes que recibieron quimioterapia adyuvante en el estudio de fase 3 PEARLS/KEYNOTE-091. K. Oselin.	Abstract #8520, Lung Cancer – Non-Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers Poster Discussion Session

Melanoma/cáncer de piel
Pembrolizumab versus placebo como terapia adyuvante en melanoma en estadio IIB o IIC: análisis final de la supervivencia libre de metástasis a distancia en el estudio de fase 3 KEYNOTE-716. J. Luke.	Abstract #LBA9505, Melanoma/Skin Cancers Oral Abstract Session
Resultados de supervivencia sin metástasis a distancia del ensayo aleatorizado de fase 2 mRNA-4157-P201/KEYNOTE-942. A. Khattak.(liderado por Moderna)	Abstract #LBA9503, Melanoma/Skin Cancers Oral Abstract Session
Enfermedad mínima residual por ADN tumoral circulante como biomarcador de supervivencia libre de recurrencia en pacientes con melanoma de alto riesgo resecado tratados con mRNA-4157/V940, una vacuna personalizada contra el cáncer y pembrolizumab.M. Carlino. (liderado por Moderna)	Abstract #LBA9515, Melanoma/Skin Cancers Poster Discussion Session
Encorafenib (enco) + binimetinib (bini) + pembrolizumab (pembro) para el melanoma con mutación BRAF V600 metastásico o localmente avanzado no resecable: resultados de la introducción de seguridad (SLI) de STARBOARD. S. Schadendorf. (liderado por Pfizer)	Abstract #9531, Melanoma/Skin Cancers Poster Session

Acerca del programa clínico del cáncer en estadios tempranos de MSD

Diagnosticar el cáncer en una etapa más temprana podría dar a los pacientes una mayor probabilidad de supervivencia a largo plazo. Muchos cánceres se consideran más tratables y potencialmente curables en su etapa más temprana. Sobre la base de la sólida comprensión del papel de pembrolizumab en los cánceres en estadios avanzados, MSD está estudiando pembrolizumab en estados de enfermedad más tempranos, con aproximadamente 20 estudios de registro en curso en múltiples tipos de cáncer.

Acerca de KEYTRUDA^® (pembrolizumab)

Pembrolizumab es una terapia anti-receptor de muerte programada-1 (PD-1) que funciona al aumentar la capacidad del sistema inmunitario del cuerpo para ayudar a detectar y combatir las células tumorales. Pembrolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado que bloquea la interacción entre PD-1 y sus ligandos, PD-L1 y PD-L2, activando así los linfocitos T que pueden afectar tanto a las células tumorales como a las células sanas.

MSD tiene el mayor programa de investigación clínica en inmunooncología de la industria. Hay actualmente más de 1.600 ensayos estudiando pembrolizumab en una amplia variedad de cánceres y contextos de tratamiento. El programa clínico de pembrolizumab pretende conocer el papel de pembrolizumab en distintos cánceres y los factores que pueden predecir la probabilidad de un paciente de beneficiarse del tratamiento con pembrolizumab, incluida la exploración de varios biomarcadores diferentes.

El enfoque de MSD en el cáncer

Nuestro objetivo es traducir los avances científicos en medicamentos oncológicos innovadores para ayudar a las personas con cáncer en todo el mundo. En MSD, el potencial de traer nuevas esperanzas a las personas con cáncer impulsa nuestro propósito y apoyar la accesibilidad a nuestros medicamentos contra el cáncer es nuestro compromiso. Como parte de nuestro enfoque en el cáncer, MSD se compromete a explorar el potencial de la inmunooncología con uno de los programas de desarrollo más grandes de la industria en más de 30 tipos de tumores. También continuamos fortaleciendo nuestra cartera de productos a través de adquisiciones estratégicas y estamos priorizando el desarrollo de varios candidatos oncológicos prometedores con el potencial de mejorar el tratamiento de cánceres avanzados. Para obtener más información sobre nuestros ensayos clínicos oncológicos, puede visitar la siguiente dirección: https://www.msd.es/acerca-de-nuestra-empresa/responsabilidad/estudios-clinicos/

Acerca de MSD

En MSD -conocida como Merck & Co., Inc. en Estados Unidos y Canadá, con sede en Rahway, Nueva Jersey – estamos unidos por nuestro propósito de emplear el potencial de la ciencia para salvar y mejorar vidas en el mundo. Desde hace más de 130 años, hemos aportado esperanza a través del desarrollo de importantes medicamentos y vacunas. Aspiramos a ser la compañía líder de investigación biofarmacéutica del mundo y, en la actualidad, estamos a la vanguardia de la investigación en soluciones innovadoras de salud para avanzar en la prevención y tratamiento de enfermedades humanas y animales. Fomentamos un espacio de trabajo diverso e inclusivo y trabajamos de forma responsable todos los días para conseguir un futuro seguro, sostenible y saludable para todas las personas y comunidades. Para más información, visita http://www.msd.es y encuéntranos en Twitter, LinkedIn y YouTube.

Acerca de LYNPARZA^® (olaparib)

Este fármaco es un inhibidor de PARP dirigido a bloquear la respuesta al daño en el ADN (DDR) en células/tumores que presentan una deficiencia en la reparación por recombinación homóloga (HRR), como es el caso de aquellos con mutaciones en BRCA1 y/o BRCA2, o aquellos en los que la deficiencia se encuentra inducida por otros agentes (como los nuevos agentes hormonales, los NHA, por sus siglas en inglés).

La inhibición de PARP con este fármaco genera el atrapamiento del PARP unido a las roturas de la cadena simple del ADN, el estancamiento de las horquillas de replicación, su colapso y, con ello la generación de roturas de la doble cadena del ADN y la muerte de las células cancerosas. Este fármaco se está probando en una serie de tumores que dependen de PARP con defectos y dependencias de la vía asociada al DDR.

Acerca da colaboración estratégica en oncología de AstraZeneca y MSD

En julio de 2017, AstraZeneca y Merck & Co (Rahway, NJ, USA.), conocida como MSD fuera de EE. UU. y Canadá, anunciaron una colaboración estratégica mundial en oncología para desarrollar y comercializar conjuntamente olaparib, un inhibidor del PARP.

Declaraciones de futuro de MSD

Esta nota de prensa de MSD (marca de Merck & Co., Inc., con sede central en Rahway, Nueva Jersey, Estados Unidos), contiene “declaraciones de futuro”, término que se define en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de Estados Unidos (1995). Estas declaraciones se basan en las creencias y expectativas actuales de la gerencia de MSD y están sujetas a riesgos e incertidumbres significativas. Con respecto a los productos en desarrollo, no puede haber ninguna garantía de que dichos productos recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias o llegarán a tener éxito comercial. Si los supuestos básicos resultan no ser acertados, o surgen riesgos o factores inciertos, los resultados reales pueden diferir de los expuestos en las declaraciones de futuro.

Los riesgos e incertidumbres pueden incluir, pero no se limitan a: las condiciones generales del sector y la competencia; factores económicos generales, incluidas las fluctuaciones en los tipos de interés y valores de cambio de moneda; el impacto del brote mundial de la nueva enfermedad por coronavirus (COVID-19), el impacto de la regulación de la industria farmacéutica y la legislación sobre el sector sanitario en Estados Unidos e internacionalmente; las tendencias mundiales en materia de contención de gastos sanitarios; los avances tecnológicos, nuevos productos y patentes obtenidos por la competencia; los retos inherentes del proceso de desarrollo de un nuevo producto, incluida la obtención de aprobación por parte de las autoridades regulatorias; la capacidad de MSD para predecir con exactitud las condiciones futuras del mercado; dificultades o retrasos en los procesos de fabricación; inestabilidades financieras de economías internacionales y riesgo soberano; la dependencia en la efectividad de las patentes y otras protecciones de los productos innovadores de MSD; y la exposición a litigios, incluidos los litigios sobre patentes y/o las acciones normativas.

La compañía no asume ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna proyección a futuro, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de cualquier otra manera. Otros factores adicionales que podrían hacer que los resultados difieran materialmente de los que se describen en las proyecciones de futuro pueden encontrarse en la Memoria anual de MSD para el año finalizado a día 31 de diciembre de 2022 en el Formulario 10-K, y en otros documentos de la Compañía presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos (SEC) que pueden consultarse en el sitio de internet de la SEC (www.sec.gov).

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